Zamknięcie otworu patentowego Ovale kontra terapia medyczna po udarach kryptogennych AD 2

Protokół jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, a treść tego raportu zgadza się z protokołem badania. Badanie przeprowadzono w 69 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępna na stronie internetowej). Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję ds. Przeglądu w każdym miejscu i wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zaprojektowane przez sponsora (St. Jude Medical) i doradców lekarzy w porozumieniu z FDA (Food and Drug Administration). Sponsor wybrał i monitorował witryny i był odpowiedzialny za zarządzanie danymi. Komitet sterujący (tabela S2 w dodatku uzupełniającym) i inni współautorzy mieli nieograniczony dostęp do danych, przeglądali analizę z niezależnym statystykiem badania pierwotnego, pisali pierwsze i kolejne szkice manuskryptu i poświadczali uczciwość procesu i kompletność i dokładność zgłaszanych danych.
Wybór pacjenta
Pacjenci kwalifikowali się do udziału w RESPECT, jeśli mieli oni pomiędzy 18 a 60 rokiem życia, mieli kryptogenny udar niedokrwienny i mieli otwór w jamie nosowej stwierdzony za pomocą echokardiografii przezprzełykowej. Randomizacja musiała nastąpić w ciągu 270 dni po udarze.
Udar niedokrwienny zdefiniowano jako ostry neurologiczny deficyt ogniskowy, który prawdopodobnie był spowodowany ogniskowym niedokrwieniem, oraz objawy, które utrzymywały się przez 24 godziny lub dłużej lub objawy, które utrzymywały się przez mniej niż 24 godziny, ale były związane z odkryciami nowej, neuroanatomicznej istotne, zawał mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT).
Otwór otworu nosowego został zdefiniowany jako echokardiograficzne badanie przezprzełykowe wlewów mikrobanieczkowych w lewym przedsionku w trzech cyklach serca po ich pojawieniu się w prawym przedsionku, w spoczynku lub podczas uwalniania Valsalva. Wielkość bocznicy oceniano w standardowej skali, 8,9 z oceną 0 wskazującą brak mikropęcherzyków; klasa 1, od do 9 mikrobanieczek; klasa 2, 10 do 20 mikrobanieczek; i stopień 3, ponad 20 mikropęcherzyków. Tętniak przegrody międzyprzedsionkowej definiowano jako przegrodę primum 10 mm lub więcej.10
Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli można zidentyfikować mechanizm udaru indeksu inny niż paradoksalna embolizacja, taki jak choroba dużego naczynia, każde źródło kardio-zatorowe, zawał w lakokurczu, który prawdopodobnie był spowodowany wewnętrzną chorobą małych naczyń lub nadkrzepliwość tętnicza. stan (jak wskazuje obecność przeciwciała antykardiolipinowego, antykoagulant toczniowy lub hiperhomocysteinemia) (tabela S3 w dodatkowym dodatku).
Randomizacja i badania
Pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do samej terapii medycznej lub do zamknięcia otworu nosowego owalu
[przypisy: dentysta Lublin, belimumab, anatomia palpacyjna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna belimumab dentysta Lublin